12月21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局孫效暉局長帶領(lǐng)的審核組一行來到我集團(tuán)，就我集團(tuán)保健玉米油生產(chǎn)車間進(jìn)行GMP審核現(xiàn)場檢查。審核組通過對(duì)車間現(xiàn)場及文件資料的認(rèn)真綜合審核，該車間各項(xiàng)工作達(dá)到GMP要求，高水平的通過GMP審核現(xiàn)場檢查，成為今年全省146家參審單位中唯一一家零失誤通過的企業(yè)。集團(tuán)公司總經(jīng)理王明星、技術(shù)中心主任王月華陪同檢查。
       自去年長壽花植物甾醇玉米油通過國家健字號(hào)食品認(rèn)證后，我集團(tuán)保健玉米油生產(chǎn)車間就開始動(dòng)工建設(shè)。審核中，審核組專家按照檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)車間的建筑主體、車間設(shè)計(jì)、設(shè)備、質(zhì)檢、倉儲(chǔ)等硬件設(shè)施和公司的制度匯編、操作規(guī)程、人員管理等軟件工作進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的全面檢查核實(shí)。審核組對(duì)我集團(tuán)GMP實(shí)施工作給予了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為無論是生產(chǎn)現(xiàn)場還是生產(chǎn)設(shè)備都是一流的，是其審核通過的所有保健食品生產(chǎn)廠家中表現(xiàn)最突出的，成績最優(yōu)秀的。據(jù)悉，通過GMP審核，對(duì)于我集團(tuán)GMP實(shí)施工作、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理工作及企業(yè)管理各方面工作的提升，都將起到積極的推動(dòng)作用。
       GMP的中文意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
      為了保證從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到國家有關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求，嚴(yán)格操作作業(yè)規(guī)范，我集團(tuán)投資幾千萬元建設(shè)了高標(biāo)準(zhǔn)的保健食品生產(chǎn)車間，車間總面積為1000平方米，10萬級(jí)凈化區(qū)面積為600平方米，潔凈廠房的設(shè)計(jì)安裝均符合GBJ17405的相關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)車間嚴(yán)格按照GMP規(guī)范建設(shè)有一條口服液生產(chǎn)線、原輔料暫存、包材暫存、成品倉儲(chǔ)等輔助功能區(qū)。根據(jù)保健食品GMP規(guī)范的規(guī)定及實(shí)際生產(chǎn)工序不同，按GMP要求劃分和確定非凈化區(qū)和10萬級(jí)潔凈級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)。凈化區(qū)與非凈化區(qū)的壓差大于10Pa。潔凈級(jí)別不同的廠房之間、廠房與通道之間設(shè)有緩沖設(shè)施。并在潔凈區(qū)內(nèi)裝有指示裝置，有專人管理、監(jiān)控。
      原料進(jìn)入生產(chǎn)線首先經(jīng)物流通道進(jìn)入脫包間，脫包清潔后經(jīng)緩沖間進(jìn)入原料暫存間（10萬級(jí)），通過工藝走廊進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)功能間，加工過程中一直在10萬級(jí)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，直到包裝完成后，再通過緩沖間，傳到外包間（非凈化區(qū)），經(jīng)過裝盒、裝箱，制成的成品最后貯存于成品庫。
       潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)潔具清洗間、存放間，容器具清洗間、存放間，潔凈服清洗間、存放間等功能間。潔凈區(qū)的清洗池全部為不銹鋼材質(zhì)。潔凈區(qū)的墻體、天花板材質(zhì)全部采用彩鋼板，地面為環(huán)氧自流坪。地面與墻體、天花板與墻體的銜接處制成弧形。所有燈具采用熒光燈燈具，便于清洗消毒。
      為保證整體凈化效果，凈化系統(tǒng)共設(shè)置了新回風(fēng)系統(tǒng)、送風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)，總送風(fēng)量為22000立方/小時(shí)。凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級(jí)過濾，整個(gè)系統(tǒng)采用頂送凈化風(fēng)和回風(fēng)柱側(cè)下回風(fēng)至機(jī)房的循環(huán)凈化系統(tǒng)，新風(fēng)比為30%。保證達(dá)到室內(nèi)正壓，減少系統(tǒng)的污染。GMP車間的裝備電力容量50KVA，電力供應(yīng)充足。主要生產(chǎn)間內(nèi)照明亮度大于300勒克斯。車間內(nèi)采用符合《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）的飲用水作為清潔用水,不直接進(jìn)入產(chǎn)品，.凈化區(qū)排水，通過暗敷的排水管排至室外排水井，坡度達(dá)0.35%。同時(shí)，倉儲(chǔ)區(qū)原料庫內(nèi)備有潔凈取樣車，潔凈級(jí)別為萬級(jí)。

      GMP車間審核通過后，長壽花植物甾醇玉米油將作為保健食品批量生產(chǎn)，進(jìn)軍保健市場，進(jìn)一步提升長壽花系列產(chǎn)品的品牌品質(zhì)，為今后進(jìn)一步加強(qiáng)品牌建設(shè)，提高市場競爭力，打造新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)創(chuàng)造了良好的條件。

返回列表